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CE認證”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE認證”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。   CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。
近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。   在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一(CONFORMITE   EUROPEENNE)。
事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN   COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE   EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN   (DEMAND)(符合歐洲(要求))。 CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential   Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標志
CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。在我國人們對“CE”標志似乎并不陌生,常常可以在產品或產品的包裝上看到這一標志,然而真正了解它的人卻不很多。隨著我國進入世界貿易組織(WTO)步伐的加快和中國對外貿易的不斷擴大,國內企業正努力把自己的產品推向包括歐盟再內的國際市場。而要進入歐盟市場就必須對“CE”標志進行深入了解。
在歐盟市場,“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》(以下簡稱《新方法》)指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
 
 
 
CE認證標志
近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認證標志的使用越來越多,加貼CE認證標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
CE的含義
在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE認證應運而生。因此,CE認證代表歐洲統一(CONFORMITE
EUROPEENNE)。事實上,CE認證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN
COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE
EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE認證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN
(DEMAND)(符合歐洲(要求))。
CE認證標志的意義
CE認證標志的意義在于:用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential
Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業產品,沒有CE認證標志的,不得上市銷售,已加貼CE認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE認證標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
 
申請CE認證有什么好處
1歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
3能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
5一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。
 
CE認證流程
 
 (第一方是組織內的實驗室,檢測/校準自己生產的產品,或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產的產品、數據為我所用,目的是提高和控制自己生產的產品質量。第二方也是組織內的實驗室,校準/檢測供方提供的產品,或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產品,數據為我所用,目的是提供和控制供方產品質量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室,數據為社會所用,目的是提供和控制社會產品質量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉換的,第三方可以編程第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構中從事檢測或校準的一個部門,且只為本機構提供內部服務,則該實驗室就是一個典型
第一方實驗室. )

1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5. 申請人提供技術文件。
6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8. 技術文件審閱包括:
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
機械指令
2006/42/EC (MD)
歐盟新版機械指令2006/42/EC 將于2009年12 月29
日起生效執行(例外:唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣,可以到2011年6月29日才實施),取代現行的機械指令98/37/EC,且無緩沖過渡期。
據官方的文件,只有在12月29日之后,才能建立一份根據指令2006/42/EC的聲明。
新版指令有許多差異,對銷往歐盟的機械制造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化:
新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在于指令的適用范圍,基本健康和安全要求,定義以及符合性評估程序和市場監督方面。
1新指令適用范圍增加了半成品,舉升附件等;
(a) machinery 機械設備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設備;
(c) safety components 安全零組件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網;
(f) removable mechanical transmission
devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異,如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值;
3新指令增加了更多術語明確的定義如半成品,制造商;
4評估程序,新指令不在使用“storage option”模式,只接收下列中的一個模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with
internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex
VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in
Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for
in Annex VIII, point 3 EC 型式驗證;
(c) the full quality assurance procedure provided for
in Annex X 全面質量保證模試.
5機械指令2006/42/EC對于附錄四(Annex
IV)中危險機械的產品清單進行了更新,在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種;同時對于98/37/EC Annex IV part
B部分的安全機械部件,在2006/42/EC中單獨以附錄五(Annex
V)的形式列出,由原來的5個安全部件增加到17類產品,通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6新指令要求半成品投入市場需達到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in
Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are
prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex
II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7加強了市場監督力度:
由于目前不合法的CE證書或宣告太多,許多帶有CE標志的機械產品并沒有達到相關歐盟指令的要求,新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的制造商,還是外國所制造而銷往歐盟境內的機械制造商,為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行,新版機械指令規定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權編制整套TCF技術文件的負責人名稱及聯絡地址,并且此人必須被確定在歐盟境內。(原文:The
EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and
address of the person authorised to compile the technical file, who must be
established in the Community。)
也就是說,一但歐盟CE監督機構發現CE證書或宣告存在虛假跡象,機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時,他們能夠立即在歐盟境內聯系到此負責人,此人代表制造商與歐盟當局處理CE認證相關事宜。
 
低電壓指令(LVD
2006/95/EC

一、 LVD的適用范圍
LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機產品,這個定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的計算機中,直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規范 ) 。
LVD 適用于提供給消費者和工業使用的產品,如果是工業用設備,指令也涵蓋了制造商本身使用的產品 ( 例如 : 測試設備 ) 。
二、 CE技術文件的要求
LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似,所有在適用范圍內的產品都必須有 CE 標志,而且必須有制造商的代表或進口商所簽署的符合聲明書。
簡單的自我宣告并不足以確定產品是安全的 ( 〝安全〞被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務的損害 ) ,基于這個原因, LVD 的聲明需要有技術文件檔案的支持來證明。
技術證明文件須包含 :
1. 機設備的一般性描述
2. 概念上的設計及制造圖樣
3. 了解這些圖樣所必須的描述和說明
4. 列出全部或部份適用的標準,及描述為滿足指令安全觀點所采行的對策
5. 設計的推算結果,執行過程的檢查
6. 測試報告
制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術文件所述,檔案的內容應清楚的證明產品在設計觀點上,是安全的,而且能確定在制造過程中一直都符合。
建立安全設計較好的方法是,先表示符合所列出的調和標準,而以測試報告為證據。調和標準會定期地發表在 EC 的官方公報 (Official Journal) 。使用已受認可的文件 ( 如 EN 規格說明 ) 可以確定準備檔案的這個人考慮了在其工業領域的最佳信息,而不只是他們自己的經驗。無論如何,此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規范,而此規范可能超越調和標準的要求。大體而言,如果產品很明顯地在某 EN 標準的規范范圍內,則此 EN 標準就已足夠。
為確保符合的持續性,制造品質系統要有相對于可評量安全的對應參數。首先,是對每個樣品在運送之前所做的下線測試 ( 包括接地連續性、抗電絕緣強度、絕緣電阻 ) ,其次,是要能夠從測試的結果中搜集到與產品安全相關之關鍵組件與材料 (critical components and materials) ( 如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料 ) ,依據 EN 標準做測試可以找出關鍵組件。
三、 安全上的測試

依據一個受認可的規格來測試,是否符合指令之技術要求的關鍵因素,測試可由制造商或制造商認為有能力的人實施 ( 也就是說,由第三者機構執行測試或擔任顧問 ) 。
選擇在廠內或廠外測試,通常是根據制造商的條件及意愿,以及有時候買主的要求。無論如何,實際上最重要的因素是最終結果的可靠度,簽署聲明的人應知道,這些測試結果是合法辯護的基礎,但必須要正確且可重現。如果是由未校正過的儀器或經驗不足的人員所測出的結果,可能無法滿足這些要求。
對許多人而言,他們對產品的測試經驗僅來自于 EMC 相關指令, LVD 指令的測試有點不同,簡單地說, EMC 測試是一個針對已定義好的方法,限制值的量測,而 LVD 測試有些則是資料的收集,用以支持一個通常較為主觀的判斷, LVD 測試標準非常復雜,要求的說明和下結論所需的測試結果,也通常是很厚的文件。
 
電子兼容指令(EMC)
2004/108/EC
隨著電氣電子技術的發展,家用電器產品日益普及和電子化,廣播電視、郵電通訊和計算機網絡的日益發達,電磁環境日益復雜和惡化,使得電氣電子產品的電磁兼容性(EMC電磁干擾EMI與電磁抗EMS)問題也受到各國政府和生產企業的日益重視。 歐共體政府規定,從1996年1月1起,所有電氣電子產品必須通過EMC認證,加貼CE標志后才能在歐共體市場上銷售。此舉在世界上引起廣泛影響,各國政府紛紛采取措施,對電氣電子產品的RMC性能實行強制性管理。 根據歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC,所有在歐盟市場銷售的電子電氣產品必須在其對其他產品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴格符合歐盟法律要求。
取得符合EMC法規的CE認證途徑:
——途徑1(國家性EMC標志及符合性證明)
客戶申請"國際性EMC標志"證書,一旦申請及測試通過,客戶將得到一張EMC證書,一張EMC法規的CE合格證書,一份測試報告及一套客戶合格聲明書的樣板。客戶自行撰寫合格聲明書,填入具體內容并簽署,在產品上使用EMC標志附加CE標志,此項認證將收取年費及進行驗廠。
——途徑2(測試報告及符合性證明)
客戶在申請測試通過之后,將得到一份測試報告及一張EMC法規的CE合格證書,一套客戶合格聲明書的樣板。客戶自行撰寫聲明書,填入相應內容并簽署,客戶自行EMC法規在產品上附加CE標志。
——途徑3(測試報告)
客戶的一件樣品在經過按有關標準的測試后,將得到一份測試報告。注:若產品根據其它歐盟法規,有按相應標準進行測試的要求,客戶須及時進行相關測試,并將這些法規和標準列入合格聲明書中。
 
壓力設備(PED)
壓力設備CE認證
從2002年5月28日起銷往歐盟的壓力設備類產品(諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備)必須符合壓力設備指令PED(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是設計壓力超過0.5bar的設備,無論其壓力、容積為何,均須符合CE-PED的規定。
由于壓力設備之中儲存著蘊含巨大能量的氣體,所以具有危險性。而當其中的流體本身就是危險性流體(可燃性、有毒性)時,更是危險。主要的先進發達國家在過去數十年間落實國內法規,到今日已經達到相當的安全水平。鑒于歐共體的市場是一個沒有國家邊境的市場,也為使在此范圍內的所有商品、人員、服務及資本的自由往來得到充分的保障;鑒于歐共體各國在法律、法規及行政條例的范圍及程度上的差別;鑒于歐共體各國在認證和檢驗壓力設備時程序上的差別等等因素有可能成為國家間的貿易壁壘;所以歐盟理事會于1997年5月29日通過了“有關壓力的法律趨于一致的指令(97/23/EC)”,即PED指令。該指令自1999年11月29日起生效,到2002年5月28日之前有30個月的適應寬限期,即產品可以選擇適用PED或各國原有的規定(但適用各國原有規定者只能在該國境內流通),從2002年5月29日起則各國原有的規定一律廢止,PED成為歐洲壓力設備的強制法規。
   PED適用于歐洲經濟領域(European Economic Area, EEA)各國,即歐盟25國(奧地利、比利時、丹麥、德國、希臘、西班牙、法國、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、芬蘭、瑞典、英國、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亞、馬耳他、塞浦路斯);再加上歐洲自由貿易協議的會員國(冰島、列支敦士登、挪威);并且也包括正在準備加入歐盟的國家(土耳其等)。
根據PED規范,高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:
●具備安全性
●符合設計、制造、和測試的基本安全要求
●滿足適當的符合性評定程序
●貼附CE標志及相關規定的標示
●低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:
●具備安全性
●依據完善的工程實務而設計、制造
●貼附相關規定的標示(可以不必貼附CE標志)
●產品歸類與符合性評定模式的選擇
廠商必須針對產品加以分析歸類才能適應PED對不同壓力設備的不同規定。產品可歸類成五類:PED條款3.3(依據會員國的完善工程實務而設計及制造),以及第I類到第IV類等五類。危險性越高,則分類等級越高,規定也就越嚴格。
什么是PED認證
 PED認證主要側重于產品的安全性。根據歐共體法規,硫化機蒸汽室在歐洲承壓設備指令97/23-EC中屬Ⅳ類壓力容器,硫化機若要在歐洲這片禁區暢通無阻,就必須取得產品PED認證。
承壓設備EC指令(97/23/EC)按歐盟承壓設備EC指令及其對應的歐盟強制性協調標準對鍋爐、壓力容器、管道、承壓附件及安全附件等產品或工廠進行認證及評估。 移動式承壓設備指令(1999/36/EC)按歐盟移動式設備指令支鋼制及鋁制氣瓶、一次性充裝氣瓶、液化石油氣氣瓶、低溫容器、公路及鐵路罐車、閥門、安全閥門、及爆破片進行認證及評估。 簡單壓力容器指令(84/404/EEC)及EN286 按歐盟簡單壓力容器EC指令進行簡單壓力容器的認證評估。 氣瓶指令(84/525/EEC,84/526/EEC,84/527/EEC)按歐盟氣瓶指令進行氣瓶形式試驗認可。 按歐洲公路及鐵路運輸危險品協議進行氣瓶及氣體壓力容器ADR/RID認證
壓力容器PED認證
上海優森德產品檢測技術有限公司---PED事業部,授權于1929年在比利時布魯塞爾成立的認證機構apragaz(安普,公告號為0029),
主要致力于壓力設備產品出口歐盟的CE認證。具體項目包含以下幾方面:
1、承壓設備指令(97/23/EC)。
所謂壓力設備是指最高允許工作壓力高于0.5巴,可以組成任何一個“指令”管轄范圍內的壓力系統的各種元件。
這些元件大致可分為五類:容器(不包括核容器以及船和飛機用容器)、管道、安全附件、壓力附件以及由這些元件所組裝在一起的具有一定功能的組合件。
如:蒸汽發生器,板式換熱器,蓄能器,手提/推車滅火器,凍干機,鋼瓶等等
2、簡單壓力容器指令(84/404/EC)。
簡單壓力容器指令(87/404/EC)于1990年7月1日起強制實施,經兩次版本修正(90/488/EC 及93/68/EC)后,于2009年匯編成2009/105/EC,并于2009年9月20日強制執行。
凡屬該指令所規范的產品均須符合該指令的要求,才準許在歐盟市場銷售。在國內廠商所制造的機械產品中,如空壓機的壓力筒、橡塑料機械的蓄壓筒、沖床的蓄壓筒等均屬該指令的規范。
一、簡介
該指令僅針對完全滿足以下要求的壓力容器
(1) 承裝空氣或氮氣的,非燃燒的,內部表壓力大于0.5bar的焊接容器。
(2) 容器承壓的部件和組件應有非合金優質鋼或非合金鋁或非老化硬化鋁合金制成。
(3) 一個圓筒形殼體,其圓形截面使用與圓筒形殼體在同一軸線上的外表呈蝶形和/或平面形的封頭予以封閉封塞容器的兩邊端板和容器長圓部份的中心軸需相同。或,是在同一軸線上的兩個封頭封閉的圓筒形殼體。
(4) 容器的最高工作壓力不得超過30bar,壓力與容量的乘積不得超過10000bar*liter。
(5) 最低工作溫度不得低于-50℃,鋼材的最高工作溫度不得高于300℃,鋁材的最高工作溫度不得高于100℃。
二、指令不適用之容器
(1) 供核能使用之容器。
(2) 供船只或飛機內安裝使用或推進此類工具用之容器。
(3) 供滅火器用之容器。
建筑材料(CPD)
CPD認證
    建筑產品指令(Construction Products Directive, CPD)編號為:89/106/EEC;各個歐盟成員國為了保證其境內的建筑物和土木工程在設計與施工上不對人、家畜(禽)、財產的安全構成威脅,同時為維護普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPD指令來協調建筑產品標準;CPD認證不僅關系到建筑物的安全,而且關系到健康、使用壽命、節約能源、環境保護、經濟因素和其他公共利益方面的重要因素
什么是建筑產品? “建筑產品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程內的任何產品,建筑工程包括建筑物和土建工程。
建筑產品舉例: 火災探測和火警系統、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛生潔具、石材、天花板吊頂、石膏板……
基本要求:
什么時候我的建筑類產品必須加貼CE標志?
針對建筑類產品,如果需要投放到EEA市場(歐洲經濟區域或者歐盟+挪威,愛爾蘭和列支敦士登市場)就必須通過CE認證,此要求是強制的,只有滿足了此要求才能夠投放這個市場。
也就是說,針對建筑范圍內的各個產品必須有一項可用的有效果的協調標準。委員會在歐盟的官方雜志上出版了這個協調標準。每個協調標準的出版都伴隨2個日期。“申請日期”指的是在此之后,技術說明有效,并且CE認證開始有實施。“截止日期” 指的是在此之后,CE認證對投放歐洲市場的此產品都開始強制,但每個產品的實施日期和截止日期會不同。
1 .產品機械性抗力與穩定性
2. 防火性
3. 衛生,健康,環境要求
4. 使用安全
5. 噪音防止
6. 能源效益與保溫
 
 
 
 
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